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誰でも簡単!高精度な抗原検査

検査に必要なキットは全て同封!特別な機器はもちろん不要!

15分で検査可能なシンプルかつ簡単で迅速な抗原キットです。

簡単5ステップ!!たったの15分

1. 唾液の採取

​ 唾液採取する前にリラックスして指で頬を15~30秒間動かし、頬を優しくマッサージしてください。​その後、採取容器に唾液を採取。

2. 液体の採取

​ スポイトを垂直に持ち、唾液採取容器から唾液を取り出して、3滴の唾液をチューブに入れてください。

3. チューブに希釈液を入れる

​ 希釈液の先端部分をねじって取り外し、中にある希釈液を全てチューブの 中に丁寧に移し替えます。

4. 試験カセットに検体注入

​  テストキットを取り出し、清潔で平らな場所に設置します。チューブを優 しく絞り、検体を検査キットの中に2滴~3滴注入します。

5. 試験結果20分以内に判定

​ 注入後15分から20分の間に結果を確認します。

検査結果の見方

陽性: 2本の線が現れます。1本はコントロールライン (C)近辺, そしてもう一本はテストライン (T) 近辺に出現します。 
陰性:
コントロールライン (C)近辺に一本だけ線が現れます。

無効:コントロールライン (C)近辺に線が現れない場合は無効です。

新型コロナウイルス感染症における抗原検査とは

新型コロナウイルス感染症のウイルス学的診断には主に、「遺伝子増幅法(PCR検査)」と「血清学的診断法(抗体検査)」があります。抗原検査・PCR検査が、現在ウイルスが存在しているか調べることを目的としているのに対して、 抗体検査は抗体の有無を調べることを目的としています。

検査比較(PCR検査・抗原検査・抗体検査)

抗原検査が有効な対象者

( 無自覚・無症状の場合 )

・職場の一部署で感染者が出たため、念のため安全確認したい

・職場での勤務体制、出勤時の基準として活用したい企業の方

・無症状でも自分の状態を知りたい方

・新型コロナウイルス感染者と接触があったが濃厚接触者には当たらない方

​・ご家庭に高齢者や基礎疾患保有者などハイリスク者がいる方

厚生労働省が簡易キットで抗原検査

​医療機関・介護施設限定で無症状者を対象にすることを決定

簡易キットを用いて新型コロナウイルスを診断する抗原検査 について、厚生労働省は医療機関と介護施設にかぎり、無症 状の人を対象にすることを決めました。 定期的に一斉検査を行うことで、感染者を早期に発見し集団 感染を防ぎたいとしています。

簡易キットを用いる抗原定性検査は、短い時間で調べること ができますが、PCR検査に比べると精度は低いとされてい て、現在は症状がある人に限って行われています。
しかし、その後の国内の研究で、無症状の人であってもウイ ルス量が多ければPCR検査の結果と大きな違いはないことが わかったとして、厚生労働省は一定の条件にかぎり無症状の 人を対象とすることを新たに決めました。

その後の国内の研究で、 無症状の人であっても ウィルス量が多ければ PCR検査の結果と大きな違いは ないことがわかったとして、 厚生労働省は一定の条件にかぎり 無症状の人を対象とすることを 新たに決めました。 対象となるのは、 医療機関と介護施設で、 職員、入院患者、入所する 高齢者に対して行い、 陽性だった場合は再度、 PCR検査などで検査結果を 確定することになります

製品概要

 JOYSBIO抗原検査キットは、SARS-CoV-2由来のヌクレオカプシドタンパク質の定性的検出を行う為の試験キットです。COVID-19感染の疑いのある患者から、唾液検体により直接採取した検体や採取後培養した検体からイムノクロマト法により検出します。JOYSBIO抗原検査キットはSARS-CoV-2 感染の迅速な診断を支援することを目的としています。
また、JOYSBIO抗原検査キットはSARS-CoVとの反応性が確認されています。

臨床試験について

PCR検査と抗原検査の比較データ

122サンプルの臨床分析によると、症状発症から1~5日間の結果、 感度は95.00%、特異度は98.78%である。

・注意事項
a. 当製品の使用は体外診断用医薬品ではなく研究用試薬になりますので、新型コロナウイルスの診断確定に使用するものでは御座いません。
b. 新型コロナウイルス感染を疑う症状があると不安を感じている方に対して、感染有無判定の参考として使用してください。抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。
c. 本製品は既往感染や現症感染を区別できない抗体検査の不足を補い、新型コロナウイルス感染者に臨床診断の補助として使用します。陰性の結果の場合、心配であればPCR検査をお勧め します。臨床診断としては使用できません。


【免責等について】
購入者は下記の事項について同意の上、「新型コロナウイルス抗原検査キット(Colloidal Gold)」(以下本製品と言う)を購入致します。

1.使用許可条件本製品を使用する場合、購入者は使用方法及び注意事項等に記載された事項並びに関係諸法令を遵守して本製品を使用します。下記に記載された事項に反する使用をした場合は、購入者個人の責任において処理してください。当社は一切の責任を負いません。

2.免責本製品の使用に関して第三者との間で損害賠償問題や、その他の苦情や抗議等の問題が発生した場合は、すべて購入者の責任と負担で解決し、当社に対して決してご負担やご迷惑をおかけ致しません。

3.禁止事項購入者は本製品を下記の行為に使用しないことを誓約します。もし、購入者が本製品を使用し下記の行為を行った場合は、購入者が一切の責任を負うと共に、当社は一切の責任を負わないことを承接します。本製品を犯罪行為、もしくは犯罪を惹起する可能性がある行為に使用すること。
■本製品を公序良俗に反する行為に使用すること。
■本製品を関係諸法令に違反する方法・態様で使用すること。

4.当社に対する虚偽申込の禁止本製品を購入者が当社より購入する際、購入者の会社名、個人名、住所、連絡先に関しては虚偽の事実を当社に告知することは致しません。尚、当社は購入者より得られた個人情報について「個人情報の保護に関する法律」及び関係諸法令の定めにより、厳重に保管管理されることを告知の条件とします。

5.損害賠償責任購入者がいずれかの条項に違反し、第三者及び当社に損害を与えた場合には、購入者は直ちにその損害の賠償責任を履行致します。

6.準拠法・管轄本製品の購入、利用等に関しては日本国の法令が適用されるものとし、購入者は、本製品に関する当社との間の一切の紛争について、東京地方(簡易)裁判所を専属的合意管轄裁判所とすることに合意するものとします。

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